医疗器械GMP车间

发布日期:2018-04-10 浏览次数:3535

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客户名称:珠海市康利莱医疗器械有限公司

施工单位:广州卡非尔净化工程有限公司

项目地址:广东珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋

施工面积:2100平方米

洁净要求:生产洁净区十万级,检验室万级

竣工时间:2017年9月

竣工要求:符合GMP规范要求,满足甲方生产需求,

                  通过第三方厂房检测报告,通过食药监局现场审厂取证。

检测报告:洁净度十万级(D级)、压差≥15pa、空气循环次数≥16次,温度18-24℃,湿度45%-65%

                  浮游菌沉降菌达标,光照度≥350lx。

工程内容:彩钢板装修工程、中央空调工程、洁净系统工程、配电给排水工程、纯水工程、通排风工程

                  消防设施改造工程、办公区装修工程、网络监控弱电工程。

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